A farmacêutica Eli Lilly anunciou que o seu tratamento oral Foundayo para a obesidade conseguiu reduzir de forma significativa a gravidade da apneia obstrutiva do sono num ensaio clínico em fase avançada. A empresa prevê submeter até ao final do ano um pedido de aprovação regulamentar nos Estados Unidos para este comprimido diário, destinado a adultos que sofrem de apneia do sono moderada a grave e que apresentam excesso de peso ou obesidade. Os resultados obtidos colocam este tratamento entre as opções terapêuticas da classe GLP-1 que demonstram eficácia no combate a esta perturbação respiratória.
A apneia obstrutiva do sono caracteriza-se pela interrupção da respiração durante o período de descanso devido ao estreitamento ou bloqueio das vias respiratórias. Esta condição provoca quedas nos níveis de oxigénio e aumentos na pressão arterial, estando associada a complicações graves como a hipertensão, insuficiência cardíaca e acidentes vasculares cerebrais. A perturbação afeta quase mil biliões de adultos em todo o mundo, embora a grande maioria dos casos permaneça por diagnosticar. Atualmente, as alternativas terapêuticas são limitadas, obrigando muitos doentes a recorrer a máquinas complexas que fornecem pressão positiva nas vias respiratórias para assegurar a normalidade da respiração.
O ensaio clínico avaliou o Foundayo através de dois estudos independentes. O primeiro envolveu doentes que não conseguiam ou recusavam utilizar a terapia com aparelhos de pressão positiva, enquanto o segundo integrou participantes que já utilizavam estes equipamentos há pelo menos três meses. Os participantes que tomaram o comprimido viram as suas vias respiratórias consideravelmente menos obstruídas. No grupo sem terapia de pressão positiva, verificou-se uma redução média de 21,1 eventos respiratórios por hora ao fim de 52 semanas, face a uma diminuição de 4,8 no grupo que recebeu placebo.
Além da redução na frequência das interrupções respiratórias, o tratamento registou melhorias nos critérios de remissão e na diminuição da carga hipóxica específica da apneia do sono, que mede a profundidade e a duração das quedas de oxigénio durante o sono. Os dados indicam também que o comprimido ajudou os utilizadores a perder cerca de 11% do seu peso corporal ao cabo de 52 semanas, além de contribuir para a redução de um marcador inflamatório relevante no organismo.
Em termos de segurança e tolerabilidade, os resultados mantiveram-se alinhados com investigações anteriores relativas ao mesmo produto. Cerca de 12% dos participantes no grupo sem terapia de pressão positiva interromperam a toma devido a efeitos secundários, enquanto no grupo que combinava o medicamento com o aparelho a taxa situou-se nos 6,8%. As reações adversas mais frequentes foram de natureza gastrointestinal, englobando náuseas, diarreia, obstipação e vómitos, tendo sido classificadas na sua maioria como ligeiras a moderadas.